Название иАПФ

Название и краткое описание TRIALs

ЭНАЛАПРИЛ

ANBP2 (АГ, 6083 б-х, 4,1 года, 2003 г.) – рандомизированное открытое со слепой оценкой конечной точки, сравнение применения эналаприла и диуретиков. Риск сердечно-сосудистых событий или смерти у больных, получавших ингибиторы АПФ, на 11% меньше, чем у принимавших диуретики (р=0.05). Способность эналаприла уменьшать риск осложнений и летального исхода была особенно выражена у мужчин, причем эналаприл уменьшал риск инфаркта миокарда, но не инсульта. Clin Exp Pharmacol Physiol 1997;24:370-3, N Engl J Med 2003;348:583-92.

NETWORK (ХНК, 1532 б-х, 6 мес., 1998 г.) - рандомизированное двойное слепое в параллельных группах, сравнение применения различных доз (2,5, 5 и 10 мг двухкратно) эналаприла, достоверных различий в общей и сердечно-сосудистой летальности НЕ получено. Eur Heart J 1998;19:481-9

RESOLVD / Stage I (ХНК, 768 б-х, 4,5 мес., 2000 г.) – рандомизированное двухуровневое (Stage I & II) многофакторное, в Stage I сравнивали применение кандесартана, эналаприла и их комбинации, значимых различий в изменении функции левого желудочка (фракция выброса и объемы желудочка) и толерантности к физической нагрузке НЕ получено. Circulation 2000;101:378-84

SCAT (ИБС, 460 б-х, 4 года, 2000 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое (два плацебо), сравнение применеия симвастатина, эналаприла, их комбинации и плацебо, множественные коронарографии показали преимущество эффекта симвастатина на средний и минимальный диаметр, а также на максимальный процент диаметра стеноза. Eur Heart J 2000;21 Suppl:158

STOP-Hypertension 2 (АГ, 6614 б-х, 4,5 года, 1999 г.) – рандомизированное открытое со слепой конечной точкой (PROBE дизайн) проспективное, сравнивали применение бетаблокаторов в комбинации с диуретиками (группа – 2213 б-х: метопролол, атенолол или пиндолол в комбинации с гидрохлортиазидом и амилоридом), кальциевые блокаторы (группа – 2196 б-х: фелодипин или исрадипин) и ингибиторы АПФ (группа 2205 б-х: эналаприл или лизиноприл), достоверных различий в смертельных сердечно-сосудистых событиях, инсульте, инфаркте и другой сосудистой летальности НЕ получено. Lancet 1999;354:1751-6

PRACTICAL (ИМ, 225 б-х, 12 мес., 1994 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнивали применение эналаприла, каптоприла и плацебо, выживаемость на 90 день и к 1 году была достоверно выше ТОЛЬКО в группе эналаприла, применение ингибитора АПФ (эналаприла или каптоприла) приводило к достоверному увеличению фракции выброса ЛЖ и уменьшению дилатации ЛЖ. Am J Cardiol 1994;73:1180-6

ABCD (ИНСД + АГ, 950 б-х, 5 лет, 1998 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения нисолдипина и эналаприла, достоверное увеличение случаев фатального и не фатального ИМ в группе нисолдипина по сравнению с группой эналаприла (25 против 5, р=0,001). N Engl J Med 2000;343:1969

CARMEN (ХНК, 450 б-х, 18 мес., НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое в параллельных группах, сравнение применения карведилола, эналаприла и их комбинации. Heart Failure Rev 1999;4:89-95

CASSIS (ХНК, 248 б-х, 12 нед., 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение примения спираприла, эналаприла и плацебо, достоверное снижение смертности от ССЗ в группах спираприла и эналаприла. Eur J Clin Pharmacol 1995;49:95-102

CONSENSUS (ХНК, 253 б-х, от 1 дня до 20 мес., 1990 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения эналаприла и плацебо, достоверное снижение общей смертности в группе эналаприла: через 6 мес. – на 40%, через 1 год – на 31%, к концу исследования – на 27%. Am J Cardiol 1990;66:40D-5D

CONSENSUS II (ИМ, 6090 б-х, 6 мес., 1992 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения эналаприла и плацебо, значимых различий в обеих группах НЕ выявлено. N Engl J Med 1992;327:678-84

HANE (АГ, 868 б-х, 48 нед., 1997 г.) – рандомизированное двойное слепое в параллельных группах, сравнение применения гидрохлортиазида (215 б-х), атенолола (215 б-х), нитрендипина (218 б-х) и эналаприла (220 б-х), целевое АД достигнуто к 8 неделе: в группе атенолола у 63,7%, в группе эналаприла у 50%, в группе гидрохлортиазида и нитрендипина – у 44,5%, к 48 неделе эффективность была 48,0%, 42,7%, 35,4% и 32,9% соответственно, достоверно чаще больные прекращали применение нитрендипина (28 б-х, р=0,001). BMJ 1997;315:154-9

LIVE (АГ, 400 б-х, 1 год, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое в параллельных группах, сравнение применения эналаприла и индапамида. J Hypertens 1998;16:531-5

PRESERVE (АГ, 480 б-х, 3 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое в параллельных группах, сравнение применения эналаприла и нифедипина SR. Am J Cardiol 1996;78:61-5

RAAS (ХНК, 120 б-х, 6 – 48 нед., НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения эналаприла в комбинации либо с малой дозой эналаприла, либо с лозартаном, либо с плацебо. Am J Cardiol 1996;78:1129-31

SLIP (АГ, 931 б-х, 6 мес., 1993 г.) – рандомизированное в параллельных группах, сравнение применения верапамила SR и эналаприла, монотерапии было достаточно в 65,1% случаев, оба препарата значимо снижали АД и уровни общего холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности, верапамил достоверно повышал уровень липопротеидов высокой плотности по сравнению с эналаприлом. Drugs 1993;46 Suppl 2:16-23

SOLVD (ХНК, профилактическая группа – 4228 б-х, группа лечения – 2568 б-х, больше 3 лет, 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения эналаприла и плацебо, в профилактической группе: снижение риска общей смертности на 8% в группе эналаприла (p=ns), достоверное снижение риска смерти от прогрессирования ХНК на 29% в группе эналаприла, в группе лечения: достоверное снижение риска общей смертности на 16% в группе эналаприла, увеличение продолжительности жизни у больных, получавших эналаприл, составило 0,4 года в сравнении с плацебо, стоимость лечения одного пациента в группе эналаприла была на 720 US$ в год меньше, чем в группе плацебо (в основном за счет уменьшения числа и сроков госпитализаций). Circulation 1995;91:2573-81

TOMHS (АГ, 902 б-х, 4,4 года, 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения ацебутолола, амлодипина, хлорталидона, доксазозина, эналаприла и плацебо, АД снижалось во всех группах, но достоверно больше в группах активной терапии, чем плацебо, летальность и основные сердечно-сосудистые события были НЕ достоверно выше в группе плацебо, значимых различий между группами активной терапии НЕ выявлено. Arch Intern Med 1997;157:638-48

V-HeFT II (ХНК, 804 б-х, 0,5 – 5,7 лет, 1991 г.) – рандомизированное двойное слепое, сравнение применения эналаприла и комбинации гидралазина с изосорбида динитратом, достоверное снижение смертности в группе эналаприла (p=0,016) по сравнению с группой гидралазина с изосорбида динитратом. N Engl J Med 1991;325:303-10

РАМИПРИЛ

MICRO-HOPE (ИНСД + нефропатия, 3577 б-х, 4 года, 2000 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое 2 х 2 факторное, прием рамиприла достоверно снижал риск микрососудистых расстройств (нефропатия, диализ, ретинопатия) и достоверно уменьшал протеинурию и микроальбуминурию. Lancet 2000;355:253-9

AIRE (ИМ + ХНК, 2006 б-х, 15 мес., 1997 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения рамиприла и плацебо, достоверное снижение риска общей смертности на 27% в группе рамиприла, снижение риска внезапной смерти на 30% и смерти от сосудистой недостаточности на 18% в группе рамиприла, снижение смертности достоверно проявилось к 30 дню ИМ. Eur Heart J 1997;18:41-51

AIREX (ИМ + ХНК, 603 б-х, 3 года, 1997 г.) – ретроспективное контролируемое, сравнение групп больных получавших рамиприл или плацебо через 3 года после начала исследования AIRE, достоверное снижение риска общей смертности на 36% в группе больных, принимавших рамиприл непосредственно после ИМ. Lancet 1997;349:1493-7

CARE (АГ, 11100 б-х, 8 нед., 1996 г.) – открытое исследование без контрольной группы, рамиприл достоверно снижает систолическое и диастолическое АД, несколько лучше у пожилых, несколько хуже у негроидов, рамиприл достоверно снижает АД у больных изолированной систолической АГ, побочные эффекты встречались редко: кашель – у 3%. Clin Ther 1996;18:658-70

DIAB-HYCAR (ИНСД, 4000 б-х, 3 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения рамиприла и плацебо. Diabetologia 1996;39:1662-7

HOPE (ССЗ, 9541 б-х, 4,5 года, 2000 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах 2 х 2 факторное, сравнение применения рамиприла, витамина Е, их комбинации и плацебо, достоверное снижение риска общей смертности на 17%, смертности от ССЗ на 25%, ИМ на 20%, инсульта на 32% в группе рамиприла, различий в событиях между группами витамина Е и плацебо НЕ выявлено, исследование в группе рамиприла было остановлено на 6 мес. раньше из-за явного преимущества рамиприла в снижении ИМ, инсультов и смертности от ССЗ. N Engl J Med 2000;342:154-60

HYCAR (АГ, 115 б-х, 6 мес., 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения рамиприла в дозах 1,25 мг/сут, 5 мг/сут и плацебо, через 6 мес. масса миокарда ЛЖ достоверно увеличилась в группе плацебо и достоверно уменьшилась в группах рамиприла, причем большее снижение было в группе с большей (5 мг/сут) дозой рамиприла. Arch Mal Coeur Vaiss 1995;88 Special issue 2:35-42

LORAMI (ИБС, 346 б-х, 6 мес., 1999 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения рамиприла в дозах 1,25 мг/сут, 5 мг/сут и плацебо, значимый антиишемический эффект рамиприла был у больных со снижением АД более, чем на 20 мм Hg, эффект рамиприла на снижение АД – дозозависимый, достоверных различий между основными группами по продолжительности и локализации депрессии ST сегмента НЕ получено. Eur Heart J 1999;20 Suppl:93

PLUR (АГ, 1298 б-х, 4,7 лет, 2000 г.) – рандомизированное в параллельных группах, сравнение применения рамиприла в группах офисного или амбулаторного измерения АД, общая смертность и сердечно-сосудистые события были достоверно чаще в группе офисного измерения АД. J Hum Hypertens 2000;14:435-40

RACE (АГ, 193 б-х, 6 мес., 1995 г.) – рандомизированное открытое со слепой конечной точкой, сравнение применения рамиприла и атенолола, систолическое и диастолическое АД достоверно снижалось в обеих группах, достоверное урежение ЧСС было только в группе атенолола, значимое снижение массы миокарда ЛЖ было в группе рамиприла. J Hypertens 1995;13:1325-34

REIN (недиабетическая нефропатия + протеинурия, 352 б-х, 2 + 3 года, 1999 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое (2 года) затем открытое (3 года), сравнение применения рамиприла и плацебо, частота снижения клубочковой фильтрации была достоверно меньше в группе рамиприла, через 1 мес. в группе рамиприла достоверно снизилась протеинурия, что продолжалось в течение всего исследования, необходимость трансплантации почек и диализа была значимо ниже в группе рамиприла, прогрессирование к финальным стадиям почечной недостаточности и к явной протеинурии было достоверно чаще в группе плацебо, чем в группе рамиприла, протеинурия достоверно снизилась на 13% в группе рамиприла и значимо возросла на 15% в группе плацебо. J Am Soc Nephrol 1999;10:997-1006

SECURE (ССЗ, 753 б-х, 4 года, 1999 г.) - рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое 3 х 2 факторное, сравнение применения рамиприла, витамина Е и плацебо, толщина интимы и медии была достоверно ниже в группе рамиприла. Circulation 1999;100 Suppl I:I-185

HEART (ИМ, 352 б-х, 14 и 90 дней, 1997 г.) - рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение низких доз рамиприла (0,625 мг/сут) с 1 по 90 день, высоких доз рамиприла (10 мг/сут) с 1 по 90 день (начиная с 1,25 мг/сут) и плацебо с 1 по 13 день с последующим (с 14 по 90 день) приемом рамиприла (10 мг/сут), из-за малого числа больных достоверных различий НЕ получено, имелась тенденция к улучшению функции ЛЖ, однако наиболее выраженная в группе приема рамиприла с 14 дня, хотя именно в этой группе ранее других начинался прием 10 мг/сут рамиприла. Circulation 1997;95:2643-51

КАПТОПРИЛ

CCS-1 (ИМ, 13634 б-х, 4 нед., 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, статистически НЕ достоверное снижение смертности в группе каптоприла (р=0,3). Lancet 1995;345:686-7

ELITE (ХНК, 722 б-х, 48 нед., 1997 г.) – рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах, сравнение применения лозартана и каптоприла, достоверное снижение смертности от ХНК на 32% и смертности от всех причин на 46% в группе лозартана. Lancet 1997;349:747-52

ELITE II (ХНК, 3152 б-х, 1,5 года, 2000 г.) – рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах, сравнение применения лозартана и каптоприла, значимых различий в общей и сердечно-сосудистой смертности НЕ получено. Lancet 2000;355:1582-7

Hy-C (ХНК, 117 б-х, от 1 до 15 мес., 1992 г.) – рандомизированное открытое, сравнение применения каптоприла и гидралазина, достоверное снижение летальности в группе каптоприла, в основном за счет снижения внезапной смерти. J Am Coll Cardiol 1992;19:842-50

CAPPP (АГ, 10985 б-х, 6,1 лет, 1994 г.) – рандомизированное открытое в параллельных группах со слепой конечной точкой, сравнение применения каптоприла и комбинации бетаблокатора с мочегонным, достоверных различий с летальности от ССЗ и частоте ИМ НЕ выявлено, встречаемость инсульта была достоверно выше в группе каптоприла. Lancet 1999;353:611-6

CATS (ИМ, 298 б-х, 1 год, 1994 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение каптоприла и плацебо, случаи ХНК, аритмии и дилатации левого желудочка встречались достоверно реже в группе каптоприла, также в группе каптоприла был достоверно меньше размер инфаркта (по уровню активности ферментов). Eur Heart J 1994;15:898-907

ESTIC (ХНК, 548 б-х, 3 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное открытое контролируемое, сравнение применения каптоприла и дигоксина, предварительный результат у 111 б-х НЕ показал достоверных различий в летальности в течение 1 года. J Heart Failure 1993;1 Abstract Suppl:abstract 187

HDS (АГ + ИНСД, 1148 б-х, 8,4 лет, 1998 г.) – рандомизированное контролируемое, сравнение применения каптоприла и атенолола, обе группы НЕ отличаются по степени снижения риска макроваскулярных конечных точек. Diabetologia 1995;39:1554-61

ISIS-4 (ИМ, 58050 б-х, 5 нед., 1995 г.) – рандомизированное частично плацебоконтролируемое частично открытое 2 х 2 х 2 факторное, параллельно сравнивали применение каптоприла и плацебо, изосорбида 5-мононитрата и плацебо, внутривенного введения магнезии и открытый контроль, достоверно снизилась летальность к 5 неделе и к 1 году в группе каптоприла, применение мононитрата и магнезии на смертность НЕ влияли. Lancet 1995;345:669-85

MHFT (ХНК, 170 б-х, 2,7 лет, 1992 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнивали каптоприл и плацебо, достоверных различий в летальности НЕ получено, в группе каптоприла ХНК достоверно реже и медленнее прогрессировала до IV класса NYHA, эффективность каптоприла была лучше у б-х с I – II классом NYHA, чем с III. Br Heart J 1992;67:289-96

OPTIMAAL (ИМ + ХНК, 5000 б-х, продолжительностью до 937 смертей, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое в параллельных группах, сравнение каптоприла и лозартана. Am J Cardiol 1999;83:477-81

PRACTICAL (ИМ, 225 б-х, 12 мес., 1994 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнивали применение эналаприла, каптоприла и плацебо, выживаемость на 90 день и к 1 году была достоверно выше ТОЛЬКО в группе эналаприла, применение ингибитора АПФ (эналаприла или каптоприла) приводило к достоверному увеличению фракции выброса ЛЖ и уменьшению дилатации ЛЖ. Am J Cardiol 1994;73:1180-6

SAVE (ИМ, 2231 б-х, 42 мес., 1994 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнивали применение каптоприла и плацебо у больных ИМ с фракцией выброса менее 40%, но без признаков ХНК, достоверное снижение риска смерти от всех причин на 19%, риска повторного ИМ – на 25%, риска смерти от повторного ИМ – на 32%, риска развития всех сердечно-сосудистых событий – на 14%. Circulation 1994;90:1731-8

Syst-China (изолированная систолическая АГ, 2394 б-х, 2 года, 1998 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения комбинации нитрендипина с каптоприлом и плацебо, достоверное снижение инсульта на 38%, летальности от инсульта на 58%, общей летальности и летальности от ССЗ на 39% в группе нитрендипина с каптоприлом. J Hum Hypertens 1998;16:1823-9

CAPTIN (ИМ, 1993 г.) – J Am Coll Cardiol 1993;21:371A

ECCE (ИМ, 1993 г.) – Herz 1993;18:424-9

ЛИЗИНОПРИЛ

ALLHAT (АГ + гиперхолестеринемия, 42418 б-х, 4,9 лет, 2002 г.) – рандомизированное двойное слепое, сравнение применения хлорталидона, амлодипина, лизиноприла и доксазозина. В феврале 2000 г. комитет по безопасности прервал применение доксазозина в исследовании в связи с достоверно большей частотой развития сердечно-сосудистых событий, в частности застойной сердечной недостаточности, по сравнению с таковыми при других схемах лечения. JAMA 2000;283:1967-75. Группы лизиноприла, амлодипина и хлорталидона НЕ отличались по частоте фатальной ИБС, нефатального ИМ, общей смертности, частоте всех случаев ИБС, поражения периферических артерий, рака или терминальной стадии почечной патологии. В группе амлодипина риск развития сердечной недостаточности на 38% выше, чем в группе хлорталидона, в группе лизиноприла был на 15% выше риск инсульта и на 10% - всех сердечно-сосудистых заболеваний. JAMA 2002;288:2981-97, 3039

STOP-Hypertension 2 (АГ, 6614 б-х, 4,5 года, 1999 г.) – рандомизированное открытое со слепой конечной точкой (PROBE дизайн) проспективное, сравнивали применение бетаблокаторов в комбинации с диуретиками (группа – 2213 б-х: метопролол, атенолол или пиндолол в комбинации с гидрохлортиазидом и амилоридом), кальциевые блокаторы (группа – 2196 б-х: фелодипин или исрадипин) и ингибиторы АПФ (группа 2205 б-х: эналаприл или лизиноприл), достоверных различий в смертельных сердечно-сосудистых событиях, инсульте, инфаркте и другой сосудистой летальности НЕ получено. Lancet 1999;354:1751-6

APTH (АГ, 400 б-х, 1 год, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое первые 6 мес., далее – открытое, ступенчатое титрование лекарств до достижения целевого уровня АД: лизиноприл, затем удвоение дозы лизиноприла, затем присоединение гидрохлортиазида, затем присоединение амлодипина, сравнение амбулаторного и стандартного измерения АД. Предварительное сообщение относительно 207 пациентов: через 1 месяц в группе амбулаторного измерения АД более часто прекращали прием лизиноприла, чем в группе стандартного измерения АД (p = 0.004). Через 2 месяца, контроль АД достоверно не отличался между 2 группами. Acta Cardiol 1996;51:243-51

ATLAS (ХНК, 3164 б-х, 39 – 58 мес., 1999 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, открытое сравнение применения низких доз лизиноприла и двойное слепое высокой дозы лизиноприла и плацебо, достоверное снижение комбинированного риска смерти и госпитализации на 12% в группе высокой дозы лизиноприла в сравнении с группой низких доз лизиноприла. Eur Heart J 1999;20 Suppl:93

CALM (АГ + ИНСД, 199 б-х, 24 нед., 2000 г.) – рандомизированное в параллельных группах, сравнение применения кандесартана, лизиноприла и их комбинации, применение комбинации кандесартана с лизиноприлом уменьшает отношение альбумина мочи к креатинину, достоверных различий между группами НЕ получено. BMJ 2000;321:1440-4

EUCLID (ИНСД + нефропатия + ретинопатия, 530 б-х, 2 года, 1998 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения лизиноприла и плацебо, достоверное снижение экскреции альбумина на 18,8% и достоверное уменьшение наличия микроальбуминурии на 49,7% в группе лизиноприла в сравнении с плацебо, достоверно меньшее прогрессирование ретинопатии хотя бы на 1 уровень по 5-ти уровневой шкале в группе лизиноприла. Lancet 1998;351:28-31

SAMPLE (АГ, 206 б-х, 13 мес., 1998 г.) – открытое исследование без контрольной группы, применялся лизиноприл или его комбинация с гидрохлортиазидом при недостаточном контроле, снижение индекса массы миокарда ЛЖ в процессе лечения достоверно коррелирует со снижением АД при суточном мониторировании АД и не коррелирует с снижением АД при клиническом измерении. Hypertension 1998;32:424-9

THOP (АГ, 400 б-х, 1 год, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное в параллельных группах, сравнение применения лизиноприла (допустима комбинация с хлорталидоном), амлодипина и атенолола (пациентам с противопоказаниями к применению ингибиторов АПФ). Blood Press Monit 1998;3 Suppl 1:S29-35

GISSI-3 (ИМ, 18895 б-х, 6 нед. и 6 мес., 1996 г.) – рандомизированное открытое контролируемое многофакторное, сравнение применения тринитроглицерина (4731 б-х), лизиноприла (4713 б-х), их комбинации (4722 б-х) и контрольной группы (4729 б-х), достоверное снижение общей смертности и комбинированных конечных точек в группах лизиноприла и его комбинации с тринитроглицерином, между больными принимавшими и не принимавшими тринитроглицерин различий в летальности НЕ выявлено. J Am Coll Cardiol 1996;27:337-44

HYVET (АГ, 1283 б-х, 5 лет, 2001 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения индапамида в комбинации с периндоприлом и плацебо. Первоначальный дизайн (открытое в 3-х параллельных группах: лизиноприл, бендрофлуазид или отсутствие лечения) был изменен на рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое (мочегонное и ингибитор АПФ против плацебо). Пилотное исследование включало 1283 больных и показало возможность подобного исследования в этой возрастной группе. Исследование индапамида в комбинации с периндоприлом НЕ ОКОНЧЕНО. Drugs Aging 2001;18:151–64

ФОСИНОПРИЛ

ESPIRAL (ХПН + АГ, 250 б-х, 3 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное открытое, сравнение применения фосиноприла и нифедипина SR. Nefrologia 1995;15:464-75

FEST (ХНК, 245 б-х, 12 нед., 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения фосиноприла и плацебо, летальность в обеих группах достоверно НЕ отличалась, в группе фосиноприла достоверно снизилась госпитализация и увеличилась толерантность к физическим нагрузкам (ВЭМ). Eur Heart J 1995;16:1892-9 

FOPS (АГ, 757 б-х, 12 нед., 1997 г.) – открытое исследование без контрольной группы, фосиноприл эффективно понижает АД у 70% больных. Am J Hypertens 1997;10:255S-61S

FACET (АГ + ИНСД, 380 б-х, 3,5 лет, 1998 г.) – рандомизированное открытое в параллельных группах, сравнение применения фосиноприла и амлодипина, достоверное снижение комбинированного риска ИМ, инсульта и госпитализации в группе фосиноприла (р=0,03). Circulation 1993;88:492-501

FAMIS (ИМ, 285 б-х, 2 года, 1997 г.) - рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения фосиноприла и плацебо, достоверное снижение риска смерти от прогрессирования ХНК на 34,7% в группе фосиноприла (р=0,04), достоверное снижение риска смерти и развития ХНК на 29,1% в группе фосиноприла у б-х без ХНК (р=0,04). Am J Hypertens 1997;10:247S-54S

PHYLLIS (атеросклероз сонных артерий, 400 б-х, 3 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое (три плацебо) многофакторное, сравнение применения гидрохлортиазида, фосиноприла, комбинации гидрохлортиазида с правастатином и комбинации фосиноприла с правастатином. Am J Hypertens 1997;10:223-9S

ТРАНДОЛАПРИЛ

DAVIT III (ИМ с ХНК, ? б-х, 6 мес., НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное плацебоконтролируемое, сравнение применения трандолаприла, трандолаприла с верапамилом и плацебо. Cardiovasc Drugs Ther 1999;13:301-7

PEACE (ИБС, 8100 б-х, 4 года, НЕ ОКОНЧЕНО) - рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения трандолаприла и плацебо. Am J Cardiol 1998;82:25H-30H

INVEST (ИБС +АГ, 27000 б-х, 2 - 3 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное в параллельных группах, сравнение применения верапамила или комбинации верапамила с трандолаприлом и атенолола или комбинации атенолола с гидрохлортиазидом. J Am Coll Cardiol 1998;32:1228-37

TRACE (ИМ, 1749 б-х, 24 – 50 мес., 1996 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение примения трандолаприла и плацебо, достоверное снижение общей летальности в группе трандолаприла, значимое снижение риска смерти от ССЗ, внезапной смерти и прогрессирования ХНК в группе трандолаприла, риск повторного ИМ НЕ отличался в обеих группах. Am Heart J 1996;132:235-43

СПИРАПРИЛ

CASSIS (ХНК, 248 б-х, 12 нед., 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение примения спираприла, эналаприла и плацебо, достоверное снижение смертности от ССЗ в группах спираприла и эналаприла. Eur J Clin Pharmacol 1995;49:95-102

ЗОФЕНОПРИЛ

SMILE (ИМ, 1556 б-х, 6 нед. + 1 год, 1995 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения зофеноприла и плацебо, достоверное снижение риска смерти на 25%, риска развития тяжелой ХНК на 46% в группе зофеноприла, значимое снижение риска смерти через 1 год на 29% в группе зофеноприла. N Engl J Med 1995;332:80-5

БЕНАЗЕПРИЛ

AIPRI (ХПН, 583 б-х, 36 мес., 1999 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, достоверное снижение риска ХПН на 38% и риска удвоения уровня креатинина на 53% в группе беназеприла. J Cardiovasc Pharmacol 1999;33 Suppl 1:S16-20

КВИНАПРИЛ

ACCEPT (АГ, 3742 б-х, 6 мес., 1994 г.) – открытое исследование без контрольной группы, квинаприл эффективно снижает АД и имеет мало побочных действий. Clin Ther 1994;16:838-53

QUIET (ИБС, 1750 б-х, 3 года, 1997 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения квинаприла и плацебо, различий в частоте ишемических событий и рестенозов (по данным коронарографии) между группой квинаприла и плацебо НЕ выявлено. J Am Coll Cardiol 1997;29 Suppl A:418A

TREND (ИБС, 129 б-х, 6 мес., 1996 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение квинаприла и плацебо, достоверно увеличился ответ венечных артерий на интракоронарное введение ацетилхолина на 12,1% в группе квинаприла (т.е. эндотелиальная функция улучшилась). Circulation 1996;94:258-65

ПЕРИНДОПРИЛ

HYVET (АГ, 2100 б-х, 5 лет, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения индапамида в комбинации с периндоприлом и плацебо. Drugs Aging 2001;18:151–64

EUROPA (ИБС, 10500 б-х, 3 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения периндоприла и плацебо. Eur Heart J 1998;19 Suppl J:J56-60

PROGRESS (инсульт, 6105 б-х, 3,9 лет, 2001 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения периндоприла, его сочетания с индапамидом и плацебо, достоверное снижение риска повторного инсульта на 28% в группе комбинации периндоприла с индапамидом, монотерапия периндоприлом НЕ снижает риск повторного инсульта. Lancet 2001;358:1033–41

PROTECT (АГ, 800 б-х, 2 года, НЕ ОКОНЧЕНО) – рандомизированное двойное слепое контролируемое, сравнение применения периндоприла и гидрохлортиазида. Am J Cardiol 1995;76:50E-4E

PUTS (АГ, 480 б-х, 6 нед., 1993 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения периндоприла и плацебо, депрессия сегмента ST была достоверно меньше через 6 нед. в группе периндоприла, диастолическое АД значимо больше снижается в группе периндоприла. Am J Cardiol 1993;71:32E-7E

ДЕЛАПРИЛ

GLANT (АГ, 1936 б-х, 12 мес., 1995 г.) – открытое сравнительное, сравнение применения делаприла и дигидропиридиновых кальциевых блокаторов, значимых различий в частоте сосудистых событий НЕ выявлено, делаприл достоверно лучше понижает АД, чем дигидропиридины и делаприл достоверно чаще прекращали принимать из-за побочных эффектов, чем дигидропиридины. Hypertens Res 1995;18:235-44

ЦИЛАЗАПРИЛ

MARCATOR (ИБС, 1436 б-х, 6 мес., 1996 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое в параллельных группах, сравнение применения после успешной баллонной ангиопластики венечных артерий цилазаприла и плацебо, в двух группах достоверных различий НЕ выявлено. J Am Coll Cardiol 1996;27:1-7

MERCATOR (ИБС, 693 б-х, 6 мес., 1994 г.) - рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения после успешной баллонной ангиопластики венечных артерий цилазаприла и плацебо, в двух группах достоверных различий НЕ выявлено. Am Heart J 1994;127:483-94

МОЭКСПРИЛ

MADAM (АГ в постменопаузе, 93 б-х, 8 нед., 1999 г.) – рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое, сравнение применения моэксприла и нитрендипина, достоверных различий НЕ выявлено. Eur J Clin Pharmacol 1999 May;55(3):185-9